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公司地址：东莞市松山湖大学创新城G-1栋2层
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联系手机：18688662460
电子邮件：harry.quan@spcctech.com
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行业动态
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实验室检测异常结果调查管理制度
发布时间：2018-03-22 14:33:12
一、目的：
制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因（生产、取样、样品保存和检验），并采取纠正预防措施，避免重复出现。
二、范围：
适用于公司在化学室进行的成品检测、中间产品检测、原铺料检测、工艺用水、环境检测等。
三、职责：
1. 检验人员职责
(1) 检验人员的首要责任是要获得准确的检验结果；
(2) 必须使用经过批准的检验方法；
(3) 使用经过校验和适当维护的仪器、设备、而且运行良好；
(4) 使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液；
(5) 在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性，并正确处理数据；
(6) 如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验；
(7) 出现检验结果偏差时，及时控制样品、溶液至调查结束；
(8) 出现检验结果偏差时，通知检验中心主任，并协助调查；
(9) 与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告；
2. 实验室主任职责
(1) 检验结果偏差进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估；
(2) 与检验人员讨论方法，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法；
(3) 检查原始分析中得到的记录，包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和计量器具，确定有无异常和可疑信息；
(4) 检查仪器的性能、使用记录；
(5) 检测标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液，应满足质量控制标准的要求；
(6) 评估检验方法的执行情况，以保证是按照标准执行的，其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础；
(7) 如果检验结果偏差，结果确定为实验室差错，应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生；若属于检验人员错误，则需再组织对检验人员进行系统性的培训；
(8) 整个调查过程中的记录和证据；
3. 质量部部长的职责:
(1) 审核检验结果偏差的实验室调查报告；
(2) 若检验结果偏差是生产原因，就要参与生产等过程的调查；
(3) 负责异常调查报告归档及定期评估；
(4) 在产品的年度报告中对检验结果偏差进行评价；
(5) 批准检验异常情况调查报告；
(6) 指导实验室进行检验结果偏差的调查，并对调查过程及相关记录进行检查；
四、检验中出现异常值时的处理规定：
(1) 检验过程中发现异常，检验人员应立即停止试验，继续进行是无效的，直到实验室主任同意，检验方可重新开始。
(2) 出现检验结果超标时不可无条件地进行复检以得到合格结果，以复检所得合格结果代替初始不合格结果时，必须做出书面的合理的说明；
(3) 所有检验结果偏差均需进行调查，调查应及时、认真负责，调查记录及报告应及时归档保存；
(4) 调查期限：发现检验结果偏差后要求在5个工作日之内完成调查，并填好个规定的表格，根据情况需要可延长到10个工作日完成上述工作；
(5) 如果查明超标原因并将某批做报废处理时，则应查明该超标原因是否危及其它批或其它产品，并做出相应的处理；
(6) 调查过程分类：分实验室调查和全面调查；
制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因（生产、取样、样品保存和检验），并采取纠正预防措施，避免重复出现。
二、范围：
适用于公司在化学室进行的成品检测、中间产品检测、原铺料检测、工艺用水、环境检测等。
三、职责：
1. 检验人员职责
(1) 检验人员的首要责任是要获得准确的检验结果；
(2) 必须使用经过批准的检验方法；
(3) 使用经过校验和适当维护的仪器、设备、而且运行良好；
(4) 使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液；
(5) 在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性，并正确处理数据；
(6) 如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验；
(7) 出现检验结果偏差时，及时控制样品、溶液至调查结束；
(8) 出现检验结果偏差时，通知检验中心主任，并协助调查；
(9) 与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告；
2. 实验室主任职责
(1) 检验结果偏差进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估；
(2) 与检验人员讨论方法，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法；
(3) 检查原始分析中得到的记录，包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和计量器具，确定有无异常和可疑信息；
(4) 检查仪器的性能、使用记录；
(5) 检测标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液，应满足质量控制标准的要求；
(6) 评估检验方法的执行情况，以保证是按照标准执行的，其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础；
(7) 如果检验结果偏差，结果确定为实验室差错，应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生；若属于检验人员错误，则需再组织对检验人员进行系统性的培训；
(8) 整个调查过程中的记录和证据；
3. 质量部部长的职责:
(1) 审核检验结果偏差的实验室调查报告；
(2) 若检验结果偏差是生产原因，就要参与生产等过程的调查；
(3) 负责异常调查报告归档及定期评估；
(4) 在产品的年度报告中对检验结果偏差进行评价；
(5) 批准检验异常情况调查报告；
(6) 指导实验室进行检验结果偏差的调查，并对调查过程及相关记录进行检查；
四、检验中出现异常值时的处理规定：
(1) 检验过程中发现异常，检验人员应立即停止试验，继续进行是无效的，直到实验室主任同意，检验方可重新开始。
(2) 出现检验结果超标时不可无条件地进行复检以得到合格结果，以复检所得合格结果代替初始不合格结果时，必须做出书面的合理的说明；
(3) 所有检验结果偏差均需进行调查，调查应及时、认真负责，调查记录及报告应及时归档保存；
(4) 调查期限：发现检验结果偏差后要求在5个工作日之内完成调查，并填好个规定的表格，根据情况需要可延长到10个工作日完成上述工作；
(5) 如果查明超标原因并将某批做报废处理时，则应查明该超标原因是否危及其它批或其它产品，并做出相应的处理；
(6) 调查过程分类：分实验室调查和全面调查；
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