对于数字化的实验室来说,LIMS实验室系统无纸化管理是其必不可少的支撑条件。LIMS是实现实验室规范化管理的有效工具,自诞生之日起到如今已经经历了20多年的发展,尤其是近十年来计算机的普及和IT技术的飞速发展,以及生命科学领域所取得的举世瞩目的成果,对LIMS技术起到了巨大的推动作用。
LIMS的快速发展给实验室来了了什么帮助呢?LIMS实验室系统无纸化管理可以带来以下显著成效:
1.规范实验室管理:
通过改进管理手段,系统严谨的程序控制可以防止人的随意性和惰性,保证产生的实验数据真实、完整、可靠,不易更改,消除有痕迹,可追朔性和多重关联性,从而提高管理效率,实现标准化规范化管理。
2.提高实验室工作效率:
通过改革工作模式,通过全息数据、多重关联和系统时序性自动记录,整个系统通过发挥机械特性,提高工作效率和水平,实现自动化和无纸化。
3.实现实验室数据共享:
改善数据管理状态,通过数据集中储存和数据筛选分析,提高检验数据的利用率,挖掘分析数据潜在价值,实现质量预警和质量数据在企业范围内共享。并且通过与 SAP 等企业资源管理系统提供友好的灵活界面,便于组织内统一质量信息的分发,提高运作效益。
4. 提高合规性:
实验室活动以及质量活动被记录在经过验证的计算机系统中,系统在符合 GxP 要求下,提供综合的功能以利于符合美国联邦法规第 21 章第 11 部分(21CFR Part11)、优良自动化制造规范(GAMP)和 ISO 17025 标准。
LIMS实验室系统无纸化管理的真正价值在于能最大限度地处理样品量并降低劳动成本。另外,构建LIMS实验室系统还可以加强对质控检查和数据处理的透明度,以及监控、跟踪和交换数据及质控信息的能力,可以改进实验室分析方法、提高工作能力,其最终效果就是技术人员能在每单位时间内处理更多的样品。
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